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Sartorius賽多利斯Midisart 2000氣體過濾器

產(chǎn)品時間:2022-04-21

簡要描述:

17805-UPN Sartorius賽多利斯Midisart 2000氣體過濾器,采用疏水的 PTFE 膜作為空氣過濾介質,可以高壓滅菌重復使用,適用于小型發(fā)酵罐及培養(yǎng)基儲罐的無菌換氣。

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品牌賽多利斯應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),電氣,綜合

17805-UPN Sartorius賽多利斯Midisart 2000氣體過濾器

Midisart® 2000 過濾器是一款理想工具,在生物技術、制藥行業(yè)、研究所以及任何需要無菌換氣、生物隔離或無菌空氣和氣體的地方。

Midisart® 2000在填充容器和發(fā)酵瓶具有*的無菌換氣功能,包括培養(yǎng)容器和CO2培養(yǎng)箱(6-120L)

-無菌、蒸餾水和液體培養(yǎng)基培養(yǎng)池的無菌換氣

- 高壓滅菌換氣

- 在線除菌和空氣及氣體顆粒物去除,如小型發(fā)酵罐的無菌換氣。

Midisart® 2000 過濾器使簡單、安全處理達到了z佳操作。圓錐形軟管倒鉤確保簡單、安全使用內(nèi)徑為6-12mm的軟管。Midisart® 2000是輕量級的-只有20g-因此它不會壓彎軟管而阻礙換氣功能。

用戶的好處:

1.z佳操作:- Midisart® 2000 單獨包裝、預消毒,連接即用!

2.可靠性和安全性:Midisart® 2000 具有完整的測試性,并提供可重復結果。

  1. 濾膜采用了聚丙烯網(wǎng)增強技術,耐壓高達3 bar(約44 psi)。

  2. Midisart® 2000 能*消除水分的通過,因為其采用了疏水的PTFE膜。除此之外,Midisart® 2000 由于其所有材質都通過USP塑料VI級標準測試,因此具有生物安全性。

  3. Midisart® 2000 至少能耐受20次高壓滅菌,而不損壞其性能。每個Midisart® 2000 都提供便利的帶UPN碼的儲存盤,以確保您能追蹤每次的高壓滅菌。這一關鍵性特性符合GLP和ISO對溯源文檔的要求。

3.質量控制證書:

- 每個元件的外殼都通過自動完整性測試,在制造時膜的密封性是作為產(chǎn)品*質量控制測試的一部分。

為保障產(chǎn)品質量,在每只濾器的外殼上都印有生產(chǎn)批號及產(chǎn)品序號。Midisart® 2000 在包裝之前都進行了可視化檢測。除了的密封測試,我們也對每批產(chǎn)品進行隨機抽樣進行下面的測試,確保產(chǎn)品嚴格遵守Sartorius Stedim Biotech內(nèi)部質量保證標準:

- 外殼爆裂壓力測試

-耐壓測試

- 泡點測試

- 無菌過濾性能

- 流速測試

- 除菌測試。

性能:直徑尺寸只有64mm,Midisart® 2000 的過濾面積為20 cm2,這也意味著它具有高流速的性能!Midisart® 2000 過濾性能遠遠不止這一個。它們至少能耐受20次134°C高壓滅菌!

化學兼容性:Midisart® 2000 使用的材質(PTFE和聚丙烯)對溶劑和其它化學品具有 好的兼容性。然而,受各種因素影響,如溫度、濃度、成分等,其兼容性也會有所變化。因此,我們建議您可以做個試驗,測試一下Midisart® 2000 是否兼容您希望過濾的特殊介質。Midisart® 2000 也可用于過濾水相溶液。在這種情況下,必須先使用酒精潤濕克服膜的疏水性。

17805-UPN Sartorius賽多利斯Midisart 2000氣體過濾器

便利操作z大化

Midisart® 2000單獨包裝,預消毒。

連接即用!

更高的可靠性和安全性

Midisart® 2000 可進行完整性測試,并提供可重復的結果。天然的疏水性PTFE材質能*清除水份。通過聚丙烯網(wǎng)增強穩(wěn)定性,耐壓高達3 bar(約44psi)。除此之外,由于Midisart®2000所有材質都通過現(xiàn)行USP塑料VI級標準測試,因此具有生物安全性。 Midisart®2000能輕易承受至少20個高壓滅菌周期,且性能無任何損失。每一個 Midisart® 2000 UPN編碼盒都提供便利的記憶卡盤,通過標記或剪切來記錄每一個高壓滅菌周期。此功能是符合GLP和ISO標準關于文檔可追溯性的關鍵。

質量控制

每個元件的外殼都通過99.99%自動完整性測試,在制造時膜的密封性是作為產(chǎn)品*質量控制測試的一部分。- 為保障產(chǎn)品質量,在每只濾器的外殼上都印有生產(chǎn)批號及產(chǎn)品序號。Midisart® 2000 在包裝之前都進行了可視化檢測。除了的密封測試,我們也對每批產(chǎn)品進行隨機抽樣進行下面的測試,確保產(chǎn)品嚴格遵守Sartorius Stedim Biotech內(nèi)部質量保證標準:

  • 外殼爆裂壓力測試

  • 耐壓測試

  • 泡點測試

  • 熱原試驗

  • 無菌過濾性能

  • 流速測試

  • 無菌測試

性能

直徑尺寸只有64mm,Midisart® 2000 的過濾面積為20 cm2,這也意味著它具有高流速的性能!Midisart® 2000 過濾性能遠遠不止這一個。它們至少能耐受60次134°C高壓滅菌!

產(chǎn)品特性

類型

空氣過濾器

分公司

制藥 / 生物技術

過濾器類型

扁盤囊式過濾器

過濾面積

20 cm2

膜過濾器材質

PTFE

孔徑

0,2 µm

技術屬性

濾器材質

聚四氟乙烯 (PTFE)

外殼材料

聚丙烯(PP)

細菌截留

依照ASTM的方法,1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC® 19146 的數(shù)量截留

細菌內(nèi)毒素

經(jīng)LAL測試<0.18 EU/mL

抽提物

產(chǎn)品達到或超過現(xiàn)行USP關于“注射用無菌水"的質量標準。

生物安全性

濾器所有元件的材質都通過目前USP塑料VI級生物反應測試<88>(全身注射、皮內(nèi)和植入測試)。

滅菌

高壓滅菌:z多20次 ,z高 134 ℃, 2 bar | 29 psi

無纖維溶出

該產(chǎn)品符合 聯(lián)邦法規(guī)匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分

GMP符合性

該產(chǎn)品的生產(chǎn)符合現(xiàn)行良好制造規(guī)范(cGMP)標準。

z大操作壓力

3 bar

包裝規(guī)格

12

膜材料

聚四氟乙烯 (PTFE)

連接器進口

軟管倒鉤

連接器出口

軟管倒鉤

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